Первые результаты вакцины против рака: что это значит для Казахстана
Ринат ВалиуллинПерсонализированная терапия против рака, которую разрабатывают Merck и Moderna, показала положительные результаты на поздней стадии клинических испытаний. Препарат создают отдельно для каждого пациента с учетом особенностей его опухоли. Youth.kz рассказывает, как работает новая терапия и что показало исследование.
Что разработали Merck и Moderna
Изобретение Merck и Moderna не является привычной вакциной. В отличие от препаратов, которые защищают здоровых людей от инфекций, оно создано для тех, у кого уже обнаружили рак. Отличие терапии в том, что ее делают с учетом особенностей опухоли каждого пациента.
Препарат получил название intismeran autogene. Его основой стала мРНК – молекула, которая может передавать клеткам организма определенную генетическую инструкцию.
В данном случае эта инструкция нужна иммунной системе. Ученые хотят научить ее лучше распознавать раковые клетки и атаковать их.
Для этого сначала исследуют опухоль пациента и определяют ее особенности. На основе полученных данных создают персональный препарат. Поэтому две дозы такой терапии для разных людей могут отличаться друг от друга.
Чем новая терапия отличается от обычных вакцин
Заместитель председателя правления Национального научного онкологического центра Оксана Шатковская объяснила Tengri News, чем персонализированная мРНК-терапия отличается, например, от вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ).
«Вакцина против ВПЧ является профилактической. Ее вводят здоровому человеку. Проще говоря, она учит иммунитет бороться с вирусом, который способен вызвать рак, а персонализированная мРНК-терапия помогает иммунитету распознавать уже возникшие раковые клетки», – отметила специалист.
То есть вакцина против ВПЧ помогает предотвратить инфекцию, которая в будущем может привести к развитию некоторых видов рака. Персонализированную противоопухолевую терапию, напротив, создают для пациента, у которого опухоль уже возникла.
От других методов лечения рака новая терапия тоже отличается. Химиотерапия воздействует не только на раковые, но и на здоровые клетки. Иммунотерапия активирует защитную систему организма для борьбы с опухолью. Персонализированная мРНК-терапия должна помочь иммунитету точнее распознавать особенности раковых клеток, обнаруженные в опухоли конкретного пациента.
Как проходит лечение
Исследователи проверяли новую терапию у людей с меланомой II–IV стадии – это одна из разновидностей рака кожи. У всех участников опухоль уже была удалена хирургически, однако оставался риск, что болезнь вернется.
В исследовании INTerpath-001 участвовали 1 137 человек. Одни пациенты получали комбинацию intismeran autogene с препаратом для иммунотерапии Keytruda, другие – только Keytruda.
Keytruda уже используется для лечения некоторых видов рака и помогает иммунной системе атаковать опухолевые клетки. В новом исследовании ученые проверяли, сможет ли добавление персональной мРНК-терапии улучшить результат.
Что показали первые результаты
По данным Merck и Moderna, комбинация двух препаратов помогла снизить риск возвращения болезни по сравнению с одной Keytruda.
Также у пациентов снизился риск появления отдаленных метастазов – случаев, когда рак распространяется из первоначального места в другие части организма.
Исследование достигло обеих основных целей, которые поставили перед учеными. При этом компании пока не раскрыли точный размер снижения риска. Подробные результаты планируют представить позднее на медицинской конференции.
Важно и то, что испытания еще продолжаются. Ученым предстоит оценить другие показатели, в том числе влияет ли новая комбинация на общую продолжительность жизни пациентов.
Важный шаг в медицине
Положительный результат INTerpath-001 может стать важным этапом для развития персонализированного лечения рака. По данным разработчиков, это первое исследование III фазы, в котором индивидуальная мРНК-терапия на основе особенностей опухоли показала преимущество в лечении меланомы в сочетании с Keytruda.
Ранее похожий подход уже показывал хорошие результаты в исследовании II фазы. Теперь его проверили на гораздо большей группе пациентов.
При этом говорить о том, что ученые создали универсальную «вакцину от рака», пока нельзя. Новая терапия предназначена для конкретных пациентов и конкретных опухолей, а ее эффективность еще продолжают изучать.
Что это может значить для Казахстана
Оксана Шатковская считает результаты исследования значимыми для современной онкологии, но призывает дождаться полного анализа данных.
«Впервые персонализированная мРНК-неоантигенная терапия продемонстрировала положительный результат в крупном исследовании на третьей фазе. Если полные результаты подтвердят заявленный эффект, и терапия пройдет регуляторное одобрение, это может открыть новое направление лечения не только меланомы, но потенциально и других опухолей», – пояснила врач.
При этом это не первая попытка создать терапевтическую вакцину против рака. Подобные подходы изучают уже давно, но разработчики впервые получили положительный результат в крупном исследовании III фазы.
«Поэтому мы в Казахстане также внимательно следим за подобными исследованиями», – отметила Шатковская.
Если вакцину зарегистрируют и включат сначала в международные, а затем и в национальные клинические рекомендации, в будущем ее смогут использовать как один из способов снизить риск возвращения рака после операции.
Однако для внедрения такой терапии недостаточно просто приобрести препарат. Необходима медицинская инфраструктура, которая позволит исследовать опухоль пациента на молекулярно-генетическом уровне, определить ее особенности и на основе этих данных создать индивидуальную терапию.
«Сейчас для Казахстана гораздо шире стоит вопрос о развитии молекулярной диагностики, геномного профилирования опухолей, когда проводится исследование ДНК раковых клеток, что позволяет найти более эффективные препараты, биоинформатики, позволяющей анализировать большие объемы генетических данных, и участия наших центров в международных клинических исследованиях», – говорит Шатковская.
В Национальном научном онкологическом центре в Астане уже развивают это направление. Сейчас там создают современный референс-центр по молекулярно-генетическим исследованиям. Одна из его задач – развитие персонализированного подхода к диагностике и лечению рака в Казахстане.
Тем временем в нашей стране также делают упор на профилактику онкологических заболеваний. Ранее Youth.kz рассказывал о новом закупе вакцин от ВПЧ в Казахстан.
